喜報！東華原醫(yī)療聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜通過CED審批
發(fā)布者：東華原醫(yī)療
瀏覽：次
發(fā)布時間：2025-05-23
文章來源：公司內(nèi)部
聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜屬于藥包材，是藥品包裝的核心材料，直接與中藥液相接觸，因此，藥包材的質(zhì)量直接影響藥品療效與患者安全。
2016年，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《總局關(guān)于藥包材藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批有關(guān)事項的公告》第三條內(nèi)容規(guī)定，藥包材應(yīng)按程序與藥品注冊申請關(guān)聯(lián)申報和審評審批，各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再單獨受理藥包材、藥用輔料注冊申請，不再單獨核發(fā)相關(guān)注冊批準證明文件。
東華原一直以高標準、嚴要求進行聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜的生產(chǎn)。此次聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜獲“A”級公示，標志著該產(chǎn)品在安全性、功能性及合規(guī)性方面達到國家藥品包裝材料的高標準，彰顯出東華原在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制上的嚴格要求，為藥品質(zhì)量保障再添權(quán)威背書。
歷經(jīng)三十余年發(fā)展，東華原建成了覆蓋北京、吉林、滄州三地的完整研發(fā)生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)基地，及全國30家全資直屬分公司和辦事處，以遍布全國的直銷體系提供著高質(zhì)量的服務(wù)，贏得了國內(nèi)外科研院所、醫(yī)院、診所、藥店等萬余位終端用戶的認可與信賴。我們堅信，唯有堅持高標準、嚴要求，才能在激烈的競爭中贏得信賴，守護公眾用藥安全，推動我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向更高水平發(fā)展道路。
- 分享到：
